System Zarządzania jakością

Wymagania prawne:

Zarządzanie jakością i jej kontrola obejmuje wszystkie etapy działania zmierzające do osiągnięcia jak najlepszych wyników działalności diagnostycznej i leczniczej związanej ze stosowaniem promieniowania jonizującego. Jeżeli przepisy nie narzucają rozstrzygnięć merytorycznych, natomiast nakazują uregulowanie określonych działań, jednostka ochrony zdrowia jest obowiązana do ich uregulowania samodzielnie w systemie zarządzania jakością.

W przypadku gdy:

• w jednostce ochrony zdrowia jest wdrożony system zarządzania jakością lub , jeżeli jednostka ochrony zdrowia podlega administracyjnie jednostce, w której wdrożony jest system zarządzania jakością na podstawie innych przepisów, to wymagania określone w Ustawie Prawo Atomowe z dnia 29 listopada 2000r powinny być jedynie logicznym rozwinięciem działań i dokumentacji jednostki nadrzędnej.

• w jednostce ochrony zdrowia system zarządzania jakością został wprowadzony tylko na podstawie Ustawy Prawo Atomowe z dnia 29 listopada 2000r , księga jakości utworzona w tej jednostce stanowi zwięzły opis wdrożonego systemu zarządzania jakością i zawiera co najmniej informacje o:

  • strukturze i podległości administracyjnej;

  • zakresie działalności klinicznej;

  • posiadanym i eksploatowanym wyposażeniu medycznym;

  • zakresie kompetencji personelu;

Usługa:

W zależności od potrzeb jednostki stosującej promieniowanie jonizujące stworzenie dokumentacji SZJ opieram na wymaganiach określonych w  § 8.1 oraz załączniku nr 5 Rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 18 lutego 2011r w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (Dz.U.11.51.265) oraz  na wymaganiach normy PN-EN ISO 9001:2001

Opracowana przeze mnie dokumentacja Systemu Zarządzania Jakością zawiera między innymi:

• księgę jakości
• procedury nadzoru nad dokumentacją i zapisami
• procedury działań korygujących i zapobiegawczych
• procedurę przeprowadzania klinicznych audytów wewnętrznych
• procedury dotyczące sposobu wykonywania testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych
• instrukcje, formularze i ewidencje niezbędne do prowadzenia zapisów;

Zobacz : Procedury Postępowania Medycznego