Testy Podstawowe i Specjalistyczne aparatury rtg
Kontrola jakości aparatury rtg
Kontrola jakości to zespół działań wchodzących w skład systemu zarządzania jakością, polegający na planowaniu, koordynowaniu, realizacji, mający na celu utrzymanie lub poprawę jakości funkcjonowania urządzeń radiologicznych. Obejmuje monitorowanie, ocenę i utrzymanie na wymaganym poziomie wartości wszystkich parametrów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych, które można określić, zmierzyć i skontrolować;
Wymagania prawne:
(Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi Dz.U.06.180.1325 § 9 oraz zalacznik nr 6)
Urządzenia radiologiczne podlegają testom z zakresu kontroli fizycznych parametrów.
Testy te dzielą się na:
-
testy odbiorcze (akceptacyjne) - wykonywane są przez uprawnionych przedstawicieli dostawcy i użytkownika.
-
testy eksploatacyjne - wykonywane są na koszt użytkownika urządzenia radiologicznego z częstością określoną w załączniku nr 6 do rozporządzenia.
W rentgenodiagnostyce, radiologii zabiegowej testy eksploatacyjne dzielą się na testy:
-
podstawowe- wykonywane są przez pracowników jednostki ochrony zdrowia upoważnionych do obsługi urządzeń radiologicznych.
-
specjalistyczne - wykonywane są przez podmioty posiadające akredytację w rozumieniu ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności.
Jeżeli ze względów konstrukcyjnych nie jest możliwe wykonanie testów eksploatacyjnych, dopuszcza się stosowanie metod opisanych w:
-
polskich normach
-
europejskich normach
-
zwalidowanych metodach badawczych
-
instrukcjach producenta
- w zakresie uwzględniającym ograniczenie wynikające z uwarunkowań konstrukcyjnych.
Niedopuszczalne jest stosowanie urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych, gdy:
-
uzyskane wyniki testów eksploatacyjnych przekraczają wartości graniczne, jeżeli takie wartości zostały określone
-
testy eksploatacyjne nie są wykonywane z częstością określoną w załączniku nr 6 do rozporządzenia.